冠心丹参滴丸治疗冠心病伴抑郁或焦虑状态患者真实世界研究结果发布

2023年12月15-17日，第二届双心医学大会暨第六届燕园双心和行为医学高峰会议圆满举行。本次会议以“多维打开双心视角，深度丰富双心理论，高效提升双心技能”为主题，众多心血管医学、心身医学、双心医学、行为医学、人体运动学领域著名专家学者进行了精彩的学术交流，展现了近年来双心医学最新研究进展。

作为会议的一项重要内容，12月16日下午，在大会主席、中华医学会心身医学分会双心学组组长、中国医学科学院北京协和医院心脏康复学科带头人丁荣晶教授主持下，中华医学会心身医学分会双心学组副组长、同济大学附属上海同济医院老年科主任马文林教授，以线下与线上相结合的方式，发布了第一个中药治疗双心疾病的真实世界研究结果，即“冠心丹参滴丸治疗冠心病伴抑郁或焦虑状态患者真实世界研究（简称：RWS）”。

冠心丹参滴丸RWS研究于2017年年底由胡大一教授、马文林教授牵头发起，组长单位为同济大学附属上海同济医院。该研究方案在中国临床试验注册中心（注册号：chiCTR2100051523）进行了注册，并获得组长单位的伦理批件，上海交通大学公共卫生学院作为第三方独立的数据统计单位对研究数据进行分析。近期，该研究结果在线发表于权威SCI杂志《Chinese Journal of Integrative Medicine》上，引起了相关专家的高度关注。

冠心丹参滴丸RWS研究采用多中心、前瞻性、真实世界研究的方法，在全国54家医院开展，共入选病例数1492例，在常规治疗的基础上，加用冠心丹参滴丸，疗程12周。结果显示，冠心病患者的焦虑和抑郁症状在随访中有所改善，至少50%的患者焦虑抑郁症状在随访三个月后减轻到无症状水平，同时提高患者生活质量，改善西雅图心绞痛量表中五个维度评分。本研究证明冠心丹参滴丸可用于冠心病合并抑郁或焦虑状态患者的治疗，为该疾病的治疗多提供了一个路径。

马文林教授指出，优秀的治疗方案需具备完整的数据支持，RWS可以解答RCT无法回答的问题，因此RWS在临床方案制定中的指导意义越来越重要。中医药具备丰富的理论基础和价值导向，以RWS为新的研究工具，可以体现中医药特点，铸就高质量的临床研究证据。据悉，冠心丹参滴丸RWS研究目前仍在全国持续开展中，最终目标是入选万例双心患者，同时延长随访时间，以期为临床一线提供更高级别证据，目前累集病例数已超过5000例。